Der Zentralbereich Stammzelle
Der Zentralbereich Stammzelle der DRK-Blutspendedienst West gGmbH entstand durch den Zusammenschluss der Stammzellabteilungen der Zentren für Transfusionsmedizin Breitscheid, Bad Salzuflen und Münster. Wir verfügen über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Gewinnung und Weiterverarbeitung von Stammzellpräparaten. Anfang 1996 wurde in Münster mit der Entnahme von autologen Stammzellen bei Patienten begonnen. Im Januar 2002 folgten die ersten Entnahmen in Breitscheid bei allogenen Fremd- und Familienspendern und autologen Patienten.
Aktuell werden autologe Apheresen an den Standorten Breitscheid und Münster sowie in unserer Betriebsstätte am Klinikum Dortmund (ITLM) durchgeführt. Die Standorte für die Stammzellentnahme aus Venenblut von Fremd- und Familienspendern sind Breitscheid und Bad Kreuznach. Knochenmarkspenden werden über den Standort Breitscheid vorbereitet und in Düsseldorf, Augusta-Krankenhaus, durchgeführt. Die Terminvergabe und -koordination erfolgt über das Büro des Zentralbereichs Stammzelle in Breitscheid.
Wir stellen folgende Präparate her:
- allogene Stammzellpräparate von Familien- und Fremdspendern
- autologe Stammzellpräparate von Patienten mit bösartigen Blut- oder Lymphdrüsenerkrankungen oder in bestimmten Situationen bei soliden Tumorerkrankungen
- Lymphozytenkonzentrate (allogen)
- Lymphozytenkonzentrate (autolog) als Ausgangsprodukt zur Herstellung von CAR-T-Zellen
- Knochenmarktransplantate (autolog und allogen: Familien- und Fremdspender)
Herstellungserlaubnis und Qualitätsstandard:
Wir verfügen über die erforderliche Herstellungserlaubnis nach § 13 (1) Arzneimittelgesetz (AMG) Art. 61 (1-3) Verordnung (EU) Nr. 536/2014 in Verbindung mit § 13 (5) AMG sowie die Erlaubnis für die Be- oder Verarbeitung, Konservierung, Lagerung und das In Verkehr bringen von Gewebe oder Gewebezubereitungen nach § 20b(2) und § 20c AMG. Des Weiteren verfügen wir über den Qualitätsstandard entsprechend der europäischen JACIE-Akkreditierung.
- Autologous stem cells (apheresis)
- Autologous stem cells (bone marrow)
- Allogenic stem cells (bone marrow)
- Allogenic stem cells (bone marrow), deep frozen
- Allogenic stem cells (apheresis)
- Allogenic stem cells (apheresis), deep frozen
- Autologous lymphocyte concentrates from apheresis as starting material for the production of CAR-T-cells
Außerdem führen wir folgende Serviceleistungen durch:
- Weiterverarbeitung von Blutstammzellpräparaten
- Kryokonservierung, Lagerung und Auslieferung von Knochenmark-, Blutstammzell- und Lymphozytenpräparaten
- Lagerung und Auslieferung von CAR-T-Zell-Produkten
Weitere Informationen: Stammzellzubereitungen - Paul-Ehrlich-Institut (pei.de)