Qualitätssicherung

Die Qualitätssicherungsbeauftragte nimmt ihre Aufgaben im Rahmen einer Stabsstelle wahr; sie berichtet direkt an die Leitung des Zentrums und die Leitung des Qualitätsmanagements.

Die Qualitätssicherungsbeauftragte ist innerhalb des Zentrums zuständig für die Koordinierung, Durchführung und Einhaltung der Qualitätssicherungsmaßnahmen. Sie hat dabei die Aufgabe, die Arbeitsabläufe hinsichtlich der Gewinnung und Verarbeitung von Blutspenden und der Lagerung und Abgabe von Blutprodukten zu überwachen und die Tätigkeit des damit befassten Personals mit den Vorschriften des Qualitätssicherungssystems abzugleichen. Sie leistet Unterstützung und Mithilfe bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten (VA, SOP, DOK) und setzt neue, geänderte bzw. aktualisierte zentrumsspezifische QS-Dokumente in Kraft. Die QS-Beauftragte ist zuständig für die Verteilung, den Austausch und die Archivierung sämtlicher Arbeitsvorschriften.

Einen weiteren Schwerpunkt der Tätigkeit der Qualitätssicherungsbeauftragten bildet die Durchführung von internen Audits/Selbstinspektionen sowohl innerhalb des Zentrums für Transfusionsmedizin als auch extern in den angeschlossenen Blutdepots und kooperierenden Eigenblutentnahmeeinrichtungen sowie die Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Audits durch Kunden.

Zusätzlich werden Verantwortlichkeiten und Prozesse dargelegt (Transparenz) sowie qualitätsrelevante Informationen (z.B. OOS und Abweichungen, Auditergebnisse, Change Control) durch die Qualitätssicherungsbeauftragten für Qualitätsberichte / Managementbewertungen zusammengefasst, um aufzuzeigen, dass das QM-System aufrecht erhalten wird und dass Verbesserungen von Prozessen erreicht werden.